• 【药品名称】

      通用名称:阿托伐他汀钙胶囊

      商品名称:阿托伐他汀钙胶囊(尤佳)

      英文名称:Atorvastatin Calcium Capsules

      拼音全码:ATuoFaTaTingGaiJiaoNang(YouJia)

    【主要成份】 本品主要成份为阿托伐他汀钙。其化学名称为:[R-(R,R)]-2-(4-氟苯基)-β,β-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺)羰基]-1氢-吡咯-1-庚酸钙三水合物。

    【性 状】 本品为硬胶囊,内容物为白色颗粒或粉末。

    【适应症/功能主治】 原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的Ⅱa和Ⅱb型)患者。

    【规格型号】 10mg*7s

    【用法用量】 病人在开始本品治疗前,应进行标准的低胆固醇饮食控制,在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进 行剂量的个体化调整。 常用的起始剂量为10mg,每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为每天一次80mg。可在一天内的任何时间服用,并不受进餐影响。 对于确诊的冠心病患者或缺血事件危险性增加的其他患者治疗目标是LDL-C<3mmol/L(或<115mg/dL)和总胆固醇<5mmol/L(或 <190mg/dL)。 原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症的治疗 大多数患者服用阿托伐他汀钙每日一次10毫克,其血脂水平可得到控制。治疗2周内可见明显疗效,治疗4周内可见显著疗效。长期治疗可维持疗效。 杂合子型家族性高胆固醇血症 患者初始剂量为每日10mg。应遵循剂量的个体化原则并每4周为时间间隔逐步调整剂量至每日40毫克。如果仍然未达到满意疗效,可选择将剂量调整至最大剂 量每日80毫克或以40毫克本品配用胆酸鳌合剂治疗。 纯合子型家族性高胆固醇血症 在一项由64例患者参加的慈善性用药研究中,其中46例患者有相应的LDL受体信息。这46例患者的LDL-C平均下降21%。本品的剂量可增至每日80 毫克。 对于纯合子型家族性高胆固醇血症患者,本品的推荐剂量是每日10~80毫克。阿托伐他汀钙应作为其它降脂治疗措施(如LDL血浆透析法)的辅助治疗。或当 无这些治疗条件时,本品可单独使用。 肾功能不全患者用药剂量 肾脏疾病既不会对本品的血浆浓度产生影响,也不会对其降脂效果产生影响,所以无需调整剂量。

    【不良反应】 本品最常见的不良反应为便秘、胃肠胀气、消化不良和腹痛,通常在继续用药后缓解。 临床试验中低于2%的患者因与本品有关的不良反应而中断治疗。 根据临床研究的数据和上市后广泛经验,阿托伐他汀钙的不良事件如下述。 按照惯例,不良事件的估计频率排序为:常见(≥1/100,<1/10) ;不常见(≥1/1000,<1/100) ;罕见(≥1/10000,<1/1000) ;非常罕见(<1/10000)。 1.胃肠道异常:常见:便秘,胃肠胀气,消化不良,恶心,腹泻。 不常见:厌食,呕吐。 2.血液和淋巴系统异常:不常见:血小板减少症。 3.免疫系统异常:常见:变态反应。 非常罕见:过敏反应。 4.内分泌紊乱:不常见:脱发,高糖血症,低糖血症,胰腺炎。 5.精神:常见:失眠。不常见:健忘症。 6.神经系统异常:常见:头痛,头晕,感觉异常,感觉迟钝。不常见:外周神经病。 肝-胆异常: 罕见:肝炎,胆汁淤积性黄疸。 7.皮肤/四肢:常见:皮疹,瘙痒。 不常见:风疹。 非常罕见:血管神经性水肿,大疱性皮疹(包括多形性红斑、Stevens-Johnson综合征和毒性表皮松解症) 8.耳-迷路异常:不常见:耳鸣。 9.骨骼肌肉异常:常见:肌痛,关节痛。 不常见:肌病。 罕见:肌炎,横纹肌溶解症。 10.生殖系统异常:不常见:阳痿。 一般异常: 常见:衰弱,胸痛,背痛,外周水肿。 11.不常见:不适,体重增加。 研 究: 与其它HMG-CoA还原酶抑制剂相同,曾报道服用本品的患者出现血清转氨酶升高,不过这些改变通常是轻微、一过性的,并不需要中断治疗。在接受本品治疗 的患者中具有临床意义的血清转氨酶升高(>正常上限3倍)的发生率为0.8%。所有患者中发生的这些改变均与剂量相关并且都是可逆性的。 与其它临床试验中的HMG-CoA还原酶抑制剂相似,服用本品的患者中有2.5%的病人出现血清磷酸肌酸激酶(CPK)升高大于正常上限3倍。服用本品的 患者中有0.4%的病人其磷酸肌酸激酶升高大于正常上限10倍。

    【禁 忌】 1.对本品所含的任何成份过敏者禁用。 2.活动性肝病患者、血清转氨酶持续升高超过正常上限3倍且原因不明者、肌病、孕期、哺乳期及任何未采取适当避孕措施的育龄妇女禁用本品。

  • 广东翔龙医药有限公司于2020年6月9日成立,公司经营范围:批发、零售、网上销售:药品、医疗器械(第二类医疗器械)、特殊食品(保健食品)、预包装食品(不含冷藏冷冻)、健身器材及配件、消毒用品、劳保用品、化妆品、成人用品、母婴用品。公司目前在重庆等地区成立了分公司,翔龙拥有签约执业医师团队及专业药师团队,为用户提供免费一对一健康咨询及用药指导服务,致力于打造互联网智慧医院,以服务社会,回馈社会,关爱生命,呵护健康为己任,为人类健康保驾护航。

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原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的Ⅱa和Ⅱb型)患者。

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